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中国注射级胞磷胆碱钠CAS 33818-15-4点击次数:1875
发布时间:2019-03-05 16:41:35 |
|---|
| ITEMS | 规范 | 结果 |
| 出现 | 白色粉末或结晶 粉末,无味,易溶于水,不溶于乙醇,丙酮。 | 符合 |
| Identiicfation | 一个。 化学 反应 | 积极的反应 |
| B. 该 主峰保留时间符合要求 | 符合 | |
| C。 IR:一致 与参考物质获得的光谱。 | 符合 | |
| D. 展会 钠火焰 | 积极的反应 | |
| 酸值 | 6.0〜7.5 | 6.4 |
| 清晰度&解决方案的颜色 | 澄清&无色 | 符合 |
| 氯化物 | ≤0.05% | 符合 |
| 氨 | ≤0.05% | 符合 |
| 铁 | ≤0.01% | 符合 |
| 磷酸盐 | ≤0.1% | 符合 |
| 相关物质 | 5'-CMP≤0.3% | 0.006% |
| 其他最大的杂质≤0.2% | 0.013% | |
| 其他总杂质≤0.7% | 0.013% | |
| 残留溶剂 | 甲醇≤0.3% | ND |
| 乙醇≤0.5% | ND | |
| 丙酮≤0.5% | ND | |
| 干燥失重 | ≤6.0% | 2.2% |
| 重金属 | ≤5 ppm | 符合 |
| 砷 | ≤0.0001% | 符合 |
| 内毒素 | ≤0.3Eu/ mg | 符合 |
| 化验 | ≥ 98.0% | 99.7% |
| 结论:这个 一批API已按照CP2015进行生产。 | ||
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