项目 |
产品规格 |
结果 |
描述 |
几乎白到轻微 黄色结晶粉末;略微吸湿 |
白色结晶 粉末 |
吸收 系数(E1cm1%) |
930〜970 |
952 |
可溶性 |
它微溶 在甲醇中,微溶或极微溶于水或乙醇;易溶 在0.1mol / L氢氧化钠中,溶于或微溶于0.1mol / L. 盐酸。 |
符合 |
鉴定 |
(1)保留时间 用测试溶液得到的原理峰应该是一致的 用参考溶液得到的。 |
符合 |
(2)解决方案有 最大吸收波长为292nm,最小吸收波长为262nm,316nm。 |
符合 |
(3)红外光谱 用参比溶液得到样品 |
符合 |
PH |
6.5~8.5 |
7.77 |
清晰度和颜色 解 |
解决方案应该是 透明,无色或任何乳白色都不应该强烈 悬浮液1#和任何颜色应该不比 参考解决方案YG6#或Y.6# |
符合 |
相关物质 |
总杂质≤1.0% |
0.25% |
8-氟 加替沙星≤0.15% |
ND |
8-hydrpxygatifloxacin≤ 0.15% |
0.08% |
任何其他杂质≤ 0.2% |
0.09% |
相关溶剂 |
甲醇≤0.3% |
ND |
乙醇≤0.5% |
0.0002% |
乙腈≤0.041% |
ND |
三乙胺≤0.032% |
ND |
二甲基甲酰胺≤ 0.088% |
ND |
二甲基亚砜≤ 0.5% |
ND |
水 |
6.0%~9.0% |
6.62% |
炽灼残渣 |
≤0.1% |
0.07% |
重金属 |
≤20ppm |
< 20ppm的 |
化验 |
C19H22FN3O4的含量为98.5%~102.0% 按无水计算 |
100.8 |
结论 |
该产品符合 WS的质量标准1-xG-015-2014。 |